美國《食品企業實施GMP和HACCP》法規正式發布
時間：2015-10-22
美國《食品安全現代化法》（FSMA）配套法規《食品現行良好操作規范和危害分析及基于風險的預防性控制》（簡稱新法規或117法規）于9月17日正式實施生效。作為FSMA框架內首個生效的配套法規，該法規要求所有在美銷售的食品，其生產、加工、包裝及儲藏企業都需滿足良好操作規范（GMP）和危害分析和關鍵控制點（HACCP）要求。
該法規的特點是：
一、整合GMP與HACCP要求，117法規整合了原有良好操作規范（GMP）法規（110法規）內容，并將原僅適用于水產品、果汁、低酸罐頭等企業的HACCP要求擴大到所有在美國食品藥品監督管理局（FDA）注冊的食品企業，結合GMP和HACCP，形成對生產、加工、包裝或儲存食品企業的強制性要求；
二、控制風險范圍擴大，新法規不僅要求企業控制自然發生的食品安全風險，還要求企業識別、評估和控制人為故意因素引入的風險，因此企業的HACCP體系還需具有食品防護的功能；
三、控制措施要求更全面，新法規不僅要求針對不同食品工藝進行危害分析和關鍵點控制，還要求整合原料、過敏原、召回計劃等控制措施，控制體系更加立體和完整。
據統計，目前中國輸美食品企業約2500家，2014年出口量16.96萬批，貨值74.95億美元。這一法規的實施將對中國輸美食品企業造成一系列的影響：一是企業管理體系面臨挑戰，按照新法規要求，向美國出口食品的企業必須制定和實施書面的HACCP計劃，同時，FDA有權隨時實施現場檢查，這些都對企業管理體系的建立和實施提出新的挑戰，達不到美方要求的企業將被淘汰出局；二是企業經營管理成本增加，新法規對食品生產企業的設備、設施、人員培訓、管理體系等方面設定了更為具體的要求，經營管理成本據估計平均將增加20%以上……
